¿Qué es el consentimiento informado?

¿QUE ES EL CONSENTIMIENTO INFORMADO?

El consentimiento informado es un documento informativo en donde se invita a las personas a participar en una investigación. El aceptar y firmar los lineamientos que establece el consentimiento informado autoriza a una persona a participar en un estudio así como también permite que la información recolectada durante dicho estudio, pueda ser utilizada por el o los investigadores del proyecto en la elaboración de análisis y comunicación de esos resultados. El consentimiento informado debe contener al menos los siguientes apartados:

Nombre del proyecto de investigación en el que participará.
Objetivos del estudio, es decir, qué se pretende obtener con la investigación.
Procedimientos y maniobras que se le realizarán a las personas en ese estudio.
Riesgos e inconvenientes de participar en ese estudio así como las molestias que pudieran generar.
Derechos, responsabilidades y beneficios como participante en ese estudio.
Compensaciones o retribuciones que podría recibir por participar en la investigación.
Aprobación del proyecto de investigación por un Comité de Ética de investigación en humanos.
Confidencialidad y manejo de la información, es decir, en el escrito se debe garantizar que sus datos no podrán ser vistos o utilizados por otras personas ajenas al estudio ni tampoco para propósitos diferentes a los que establece el docuemento que firma.
Retiro voluntario de participar en el estudio (aunque al principio haya dicho que sí) sin que esta decisión repercuta en la atención que recibe en el instituto o centro en el que se atiende, por lo que no perderá ningún beneficio como paciente.

El documento del Consentimiento informado debe tener fecha y firmas de la persona que va a participar en la investigación o de su representante legal, así como de dos testigos y se debe especificar la relación que tienen éstos con el participante en el estudio. Además, debe estar marcado el nombre y la firma del investigador que obtiene el Consentimiento informado. También deben de haber en ese documento datos para el contacto de las personas responsables y autoras del protocolo de investigación, tales como un teléfono o correo electrónico, por si requieren comunicarse para cualquier asunto relacionado con el proyecto de investigación.

Su participación siempre es libre y voluntaria. Por lo tanto, en ningún momento debe sentirse presionado para colaborar en las investigaciones.
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