El consentimiento informado es un documento informativo en donde se invita a las personas a participar en una investigación. El aceptar y firmar los lineamientos que establece el consentimiento informado autoriza a una persona a participar en un estudio así como también permite que la información recolectada durante dicho estudio, pueda ser utilizada por el o los investigadores del proyecto en la elaboración de análisis y comunicación de esos resultados. El consentimiento informado debe contener al menos los siguientes apartados:

• Nombre del proyecto de investigación en el que participará.
• Objetivos del estudio, es decir, qué se pretende obtener con la investigación.
• Procedimientos y maniobras que se le realizarán a las personas en ese estudio.
• Riesgos e inconvenientes de participar en ese estudio así como las molestias que pudieran generar.
• Derechos,  responsabilidades y beneficios como participante en ese estudio.
• Compensaciones o retribuciones que podría recibir por participar en la investigación.
• Aprobación del proyecto de investigación por un Comité de Ética de investigación en humanos.
• Confidencialidad y manejo de la información, es decir, en el escrito se debe garantizar que sus datos no podrán ser vistos o utilizados por otras personas ajenas al estudio ni tampoco para propósitos diferentes a los que establece el docuemento que firma.
• Retiro voluntario de participar en el estudio (aunque al principio haya dicho que sí) sin que esta decisión repercuta en la atención que recibe en el instituto o centro en el que se atiende, por lo que no perderá ningún beneficio como paciente.

 

El  documento del Consentimiento informado debe tener fecha  y firmas de la persona que va a participar en la investigación o de su representante legal, así como de dos testigos y se debe especificar la  relación que tienen éstos con el participante en el estudio. Además, debe estar marcado el nombre y la firma del investigador que obtiene el Consentimiento informado. También deben de haber en ese documento datos para el contacto de las personas responsables y autoras del protocolo de investigación, tales como un teléfono o correo electrónico, por si requieren comunicarse para cualquier asunto relacionado con el proyecto de investigación.

Su participación siempre es libre y voluntaria. Por lo tanto, en ningún momento debe sentirse presionado para colaborar en las investigaciones.